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深圳市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的公告

来源:深圳市市场和质量监督管理委员会   日期:2017-08-07   字号:     颜色: 

深食药公告〔2017〕10号

  深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市宝石源大药房有限公司等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向所在辖区局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

备注

1

深圳市宝石源大药房有限公司

许可证号: 

BA7550394 

证书编号: 

B-GD-16-078 

注册地址: 

深圳市龙岗区平湖街道上木古社区平新北路57D栋厂房402

2017724日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.该公司不具有和其经营规模相适应的经营场所和库房面积。 

2.该企业未配备经营冷藏、冷冻药品的冷藏车。 

3.该企业未配备经营冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱或保温箱等设备。 

4.该企业未做到数据完整、准确、有效和可追溯。 

5.该企业无经营范围内的中药饮片专用库房和养护工作场所。 

6.质量管理部门未有效开展质量管理工作。 

7.与供货单位签订的质量保证协议过期。 

2017724

 

2

深圳市广安利医药连锁有限公司

许可证号: 

BA7550082 

证书编号: 

B-GD-15-011 

注册地址: 

深圳市龙岗区龙城街道爱联社区台中工业区A2栋二楼201 

2017519日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.该公司质量体系发生重大变化时,未组织开展内审。 

2.中药饮片验收员不符合要求。 

3.经营中药饮片未有专用库房。 

2017519

 

3

深圳市康顺药业发展有限公司

许可证号: 

AA7551362 

证书编号: 

A-GD-16-0047 

注册地址: 

深圳市龙岗区南湾街道布澜路176号大丰B厂房7#四楼401 

201762日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.质量负责人学历不符合要求。

201762

 

4

深圳市瑞草堂大药房有限公司

许可证号: 

BA7550170 

证书编号: 

B-GD-15-025 

注册地址: 

深圳市龙岗区布吉街道三联社区联布北路东侧三联珠宝大楼七楼702D 

2017620日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.质量管理部门未有效开展质量管理工作。 

2.未开展质量管理人员继续培训。 

2017620

 

5

深圳市瑞华康源医药有限公司

许可证号: 

BA7550156 

证书编号: 

B-GD-14-023 

注册地址: 

深圳市龙岗区龙城街道爱联社区台中工业区B261  

201767日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.质量管理部门未有效开展质量管理工作。

201767

 

6

深圳市一德堂医药连锁有限公司

许可证号: 

BA7550031 

证书编号: 

B-GD-14-013 

注册地址: 

深圳市龙岗区龙岗街道龙盛路8号香玉儿化妆品龙岗厂区4号厂房3301 

2017614日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.质量管理部门未有效开展质量管理工作。

2017614

  特此公告。  

  深圳市食品药品监督管理局

  2017年8月3日

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